Disposición 1325/99 del 22/03/992

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

SALUD PUBLICA

Disposición 1325/99

Levántase la Clausura Preventiva ordenada por Disposición N° 587/99, a Laboratorio BG Analizadores S.A., de Capital Federal.

Bs. As., 22/3/99

B.O.: 31/03/99

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-41-99-9 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que se iniciaron las referidas actuaciones como consecuencia de la detección por parte del Instituto Nacional de Medicamentos de una serie de irregularidades en el establecimiento BG ANALIZADORES S.A., sito en la calle Luis María Drago N° 431, Capital Federal, encontrándose allí que dicha firma se trasladó a un nuevo domicilio en la calle Aráoz N° 84/86 de Capital Federal.

Que a fs. 3/4 obra agregado el informe elaborado por el Departamento de Servicios Productos de Diagnóstico del INAME, en el que consta que el mencionado laboratorio, no cumple con algunos de los ítems de la Disposición ANMAT N° 1930, considerados imprescindibles y necesarios, lo que implica un riesgo sanitario.

Que en consecuencia, mediante Disposición ANMAT N° 0587/99, se dispuso la clausura preventiva de la firma BG ANALIZADORES S.A., sito en la calle Aráoz N° 84/86 de Capital Federal, hasta tanto obtenga la certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Calidad.

Que la firma involucrada se presenta, posteriormente, solicitando se levante la clausura del establecimiento sito en la calle Aráoz N° 84/86 de Capital Federal.

Que las Actas de Inspección labradas en consecuencia de la realización del procedimiento en cuestión, se golosan a fs. 39/46 del expediente N° 1-47-10024-98-4, por el que tramita la nueva habilitación del citado establecimiento.

Que respecto de ellas se expide el Departamento de Inspecciones del Instituto Nacional de Medicamentos a fs. 46 del mismo expediente, concluyendo que reúne las condiciones técnicas necesarias para habilitarla.

Que corresponde, en consecuencia levantar la clausura preventiva ordenada por Disposición ANMAT N° 0587/99.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa de acuerdo a las facultades otorgadas por el Decreto N° 1490/92.

Por ello;

EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:

Artículo 1° —Levántase la Clausura Preventiva ordenada por Disposición ANMAT N° 587/99, al establecimiento LABORORATORIO BG ANALIZADORES S.A., sito en la calle Aráos N° 84/86 de Capital Federal.

Art. 2º —Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a quien corresponda. Cumplido, archívese. —Pablo M. Bazerque.